Contenu du sommaire : Légitimer et réguler les innovations biomédicales (2)
Revue | Sciences Sociales et Santé |
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Numéro | vol. 18, no 4, décembre 2000 |
Titre du numéro | Légitimer et réguler les innovations biomédicales (2) |
Texte intégral en ligne | Accessible sur l'internet |
- Avant-propos - Isabelle Baszanger, Jean-Paul Gaudillière, Ilana Löwy p. 5-8
- Confiance et méfiance dans le marché : les statistiques et la recherche clinique (1945-1960) - Harry M. Marks p. 9-27 Résumé. Cet article traite de la méfiance sociale dans l'avènement de nouvelles pratiques d'expérimentation en médecine. Entre 1940 et 1960, les chercheurs universitaires ont, aux États-Unis, introduit une série de pratiques (tirage au sort des patients, groupe de contrôle, évaluation en aveugle des résultats, recours aux mesures objectives des effets et utilisation de l'analyse statistique), rompant radicalement avec les procédures classiques d'évaluation des thérapies. Ces innovations furent justifiées rhétoriquement par la nécessité de sortir l'évaluation thérapeutique des mains d'industriels en qui on ne pouvait pas avoir confiance ou de celles de praticiens inexpérimentés. Cette méfiance sociale joua un rôle essentiel dans l'établissement des nouvelles normes méthodologiques. Les courants réformateurs s'appuyèrent sur l'existence d'une tradition de critique sociale de la commercialisation des médicaments pour convaincre leurs collègues d'accepter les nouvelles procédures de recherche clinique. Pour l'auteur, les changements culturels touchant les valeurs épisté- miques ne peuvent pas par eux-mêmes expliquer l'acceptation de ces nouvelles normes : pour en rendre compte, il faut regarder de près qui sont ceux dont on met en doute les preuves et les pratiques.Trust and mistrust in the market place: statistics and clinical reasearch (1945-1960) My paper will focus on the role of social mistrust in bringing about changes in experimental practice in medicine. Between 1940 and 1960, academie researchers in the United States introduced a series of radically new experimental practices to evaluate new therapies: random allocation of patients to «experimental» or «control» treatments, «blind» assessment of therapeutics, the increased use of objective measures of therapeutic outeomes, and the statistical analysis of results. These innovations were justified by rhetorical appeals about the need to remove therapeutic evaluation from the control of «untrustworthy» drug manufacturers and «unreliable» practitioners. Social mistrust played a key role in establishing the new methodological canons. Reformers relied on a prior tradition of social criticism of drug marketing to convince colleagues to accept innovative research procedures. I will argue that cultural changes in epistemological standards and beliefs cannot by themselves explain the acceptance of new epistemological standards. One must also look to whose evidence and practices are mistrusted.
- Recherche, médecine et marché : la génétique du cancer du sein - Maurice Cassier, Jean-Paul Gaudillière p. 29-51 Résumé. La génétique du cancer du sein est marquée par une forte intégration de la science biomédicale et du marché. La recherche sur les gènes de prédisposition au cancer du sein s'est effectuée dans le cadre de nouveaux liens entre laboratoires universitaires, laboratoires cliniques et entreprises. Les savoirs sur les gènes sont appropriés par des brevets détenus principalement par une start-up américaine, Myriad Genetics. Le fait le plus nouveau concerne le lien entre la propriété intellectuelle et la construction d'un nouveau marché médical. Forte de ses brevets et son outil industriel, Myriad Genetics a développé un marché privé des tests génétiques qui s'autonomise vis-à-vis du contexte médical. Notre article, fondé sur une comparaison France/États-Unis, analyse dans un premier temps différents modes de production de la recherche confrontés à la perspective du marché, puis dans un second temps oppose deux modes de fourniture et d'usage des tests génétiques, le modèle de la start-up et celui de la clinique.Research, medicine and the market: breast cancer genetics Breast cancer genetics is marked by a high level of integration of biomedical science and the market. Research on breast cancer predisposition genes is performed in the context of new partnerships between university laboratories, clinical laboratories and firms. Knowledge on genes is appropriated through patents held primarily by a US start-up, Myriad Genetics. The latest fact concerns the link between intellectual property and the building of a new medical market. Myriad Genetics, strengthened by its patents and its industrial apparatus, has developed a private genetic test market that is increasingly autonomous vis-à-vis the medical world. Our article, based on a comparison between France and the United States, analyses different modes of production of research faced with market prospects. It then compares two modes of provision and use of genetic tests, and the start-up model as opposed to the clinic model.
- Réglementer les innovations utilisant des tissus humains : hybrides et gouvernance - Linda F. Hogle p. 53-74 Résumé. Les innovations médicales qui utilisent des cellules ou des tissus humains constituent un des segments du marché médical dont la croissance est la plus rapide. Grâce à de nouvelles techniques, ces tissus sont désormais associés à des matériaux synthétiques, modifiés et améliorés grâce à des manipulations génétiques ou embryologiques. Ces pratiques soulèvent de nouvelles questions sur la manière dont nous appréhendons les procédures médicales et la nature du corps, et notamment la commercialisation de ce dernier. Nous analyserons les mécanismes spécifiques à travers lesquels nos conceptions du corps, nos manières d'en parler et nos actions sont transformées par les interactions entre intérêts privés, État et nouvelles techniques dans le cadre du marché. Les technologies d'ingénierie tissulaire illustrent tout particulièrement les changements de conception des thérapies, des procédures et des produits. Nous suivrons leur trajectoire dans le cadre des débats sur la régulation de leurs usages comme exemple de la négociation permanente des frontières entre public et privé, entre ce qui relève de la technologie et ce qui relève de l'humain.Regulating human tissue innovations: hybrid forms of nature and governmentality Medical innovations utilizing human tissue and cells are among the fastest growing segments of the therapeutics market. With new techniques, tissues are sometimes combined with synthetic materials, and sometimes changed or enhanced through genetic or embryologie manipulations. This raises new issues on the way we think about medical procedures and the nature of the body, in particular as they relate to debates about commodification. This paper will examine specific mechanisms through which concepts of the body and the way we speak about and make practices around it are being transformed by interactions between private interests, the state, and new techniques, all of which being linked within a particular market milieu. Tissue engineering technologies demonstrate the changes in conceptions of therapy, procedures, and products. In this paper, I follow their route through regulatory affairs as a site of ongoing negotiations of public and private interests, and redefinitions of « technology » and « human ».
- Assistance médicale à la procréation (AMP) et traitement de la stérilité masculine en France - Ilana Löwy p. 75-104 Résumé. La fécondation in vitro, technique qui dissocie procréation et grossesse, permet aux femmes qui n'ont pas d'ovocytes ou de trompes fonctionnelles d'être enceintes. L'intracellular sperm injection, une variante de la fécondation in vitro fondée sur une injection directe de spermatozoïdes dans l'ovocyte, autorise aussi des hommes, autrefois considérés comme stériles, à devenir les pères biologiques de leurs enfants. Les techniques d'assistance médicale à la procréation ont pu ainsi élargir les limites de la fertilité féminine et masculine. Toutefois, en pratique, la loi française ne permet pas l'utilisation de ces techniques par des femmes dont le désir d'enfant n'est pas jugé naturel, tandis que le législateur ne définit aucune limite naturelle au désir d'enfant d'un homme. Cet article suit l'histoire de la diffusion des techniques d'assistance médicale à la procréation en France et celle de leur encadrement légal et montre comment les valeurs incorporées dans les techniques, les règlements et les procédures qui encadrent son usage contribuent à la production de normes nouvelles et à la « fabrication » (ou, plutôt la reconstruction) du naturel. Il illustre de ce fait le co-développement des techniques médicales et des normes sociales.Medically assisted procreation and the treatment of maie sterility in France In vitro fertilisation (IVF) is a medical technology which allows women who suffer from a tubular sterility or are devoid of functional ovocytes to become pregnant. ICSI (intracellular sperm injection), a modification of IVF, allows men with a low sperm count and/or who have only a few normal spermatozoids, to father children. The development of medically assisted procreation extends thus the chances of biological parenthood of both men and women. In practice, nevertheless, the French law restricts the use of medically assisted procréation to women whose « wish to be a mother » is seen as « natural » (heterosexual women, women of « natural childbearing age »), while it does not fix limits to men' s « natural wish to be a father ». This paper follows the diffusion and the legal framing of techniques of medically assisted procreation in France. It shows how values incorporated in techniques, rules and procedures contribute to the development of new norms and to the construction of the « natural ». It displays thus the co-production of medical technologies and of social norms.
- Espoir à vendre : commercialisation et consommation de techniques d'assistance médicale à la procréation aux États-Unis - Gay Becker p. 105-126 Résumé. L'usage, dans cet article, du concept d'économie morale vise à éclairer les dilemmes moraux posés par la commercialisation des techniques d'assistance médicale à la procréation. Aux États-Unis, le recours à l'assistance médicale à la procréation concerne davantage certaines catégories de la société. À partir d'une enquête réalisée auprès de 134 couples et 9 femmes (sans leur partenaire), nous montrerons comment ce recours à l'assistance médicale à la procréation est façonnée par l'économie morale américaine. La promotion commerciale de l'assistance médicale à la procréation s'inscrit en effet dans un horizon culturel : dans l'adversité, il faut garder l'espoir au nom de l'enfant à naître. De ce point de vue, les réponses ambivalentes des personnes interrogées sur l'assistance médicale à la procréation et sur ses coûts illustrent des tensions culturelles, révélatrices d'une certaine insatisfaction à l'égard de l'économie morale américaine. Ces patients-consommateurs, en ayant recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation, les adaptent : ils les acceptent et les refusent tout à la fois.Selling hope: marketing and consuming the new reproductive technologies in the United States This paper uses the concept of moral economy to highlight the moral dilemmas created by the marketing of new reproductive technologies. In the United States, consumption of new reproductive technologies privileges certain sectors of society over others. Based on research with 134 couples and 9 women without their partners, this research demonstrates how the moral economy of the US shapes the use of new reproductive technologies. The cultural theme of overcoming adversity by keeping hope for a biological child alive was dominant in marketing these technologies. The ambivalence respondents expressed about the technologies and their cost reflects underlying cultural conflicts that highlight their dissatisfaction with the moral economy of the US. The negotiations of consumer-patients over new reproductive technologies demonstrate how they simultaneously use, accommodate, and resist these technologies.
Notes de lecture
- Stefan Timmermans, Sudden death and the myth of CPR - Carine Vassy p. 127-129
- La rédaction a reçu - p. 131