Contenu du sommaire : Recherche et innovation dans les sciences du vivant

La gestion collective des plates-formes technologiques est l'un des enjeux des politiques publiques dans les sciences de la vie en France, qui leur assigne la double mission de contribuer à produire des connaissances nouvelles et de réaliser des transferts technologiques vers l'industrie. L'analyse historique et empirique de six plates-formes révèle des fonctionnements et des performances hétérogènes, allant jusqu'à l'obsolescence rapide des équipements. Comment expliquer cette hétérogénéité empirique ? Pourquoi le fonctionnement et les performances des plates-formes sont-ils éloignés des attentes initiales ? Pour répondre à ces questions, on part de l'hypothèse que les dynamiques de recherche et d'innovation ne sont pas tant attribuables aux propriétés économiques de la recherche, aux biens échangés sur les plates-formes ou aux incitations publiques, qu'à des mécanismes organisationnels et de gouvernance locaux, généralement méconnus. A partir de la caractérisation de trois modèles d'organisation et de gouvernance des plates-formes, on met en évidence deux facteurs clés de succès : le développement de capacités d'ingénierie au sein des plates-formes permettant d'absorber les progrès rapides de la technologie ; la construction de règles de gouvernance multi-niveaux favorisant la co-évolution des activités des plates-formes et des programmes de la recherche.

Les acteurs, publics comme privés, conçoivent des stratégies de coopération pour développer de nouvelles compétences et avoir accès aux équipements nécessaires à une production scientifique de qualité. On assiste alors à un enchaînement de décisions stratégiques prises par des acteurs hétérogènes pour investir dans les plates-formes technologiques et organiser les coopérations. À partir d'une analyse comparative des modes de fonctionnement de six plates-formes en sciences de la vie, la formation des modèles d'activité est étudiée. La comparaison des différentes logiques de construction de l'offre de services par les plates-formes permet de préciser les conditions de validité et de survie des plates-formes. Sont ensuite discutées les frontières entre un modèle de gestion publique des plates-formes, fondé sur une politique volontariste d'offre d'équipements scientifiques aux chercheurs, et un modèle économique privé de gestion des plates-formes. Ce texte montre que c'est la difficulté à définir une demande et à jouer un rôle moteur vis-à-vis des offreurs qui conduit les promoteurs de ces plates-formes à proposer une offre qui peine souvent à trouver son public.

En janvier 2005, le laboratoire I-STEM est créé à Évry pour développer toutes les potentialités connues des cellules souches embryonnaires humaines vers des finalités thérapeutiques. Porté par l'INSERM et l'AFM, il entend associer, dans un même lieu, recherche fondamentale et recherche technologique et dessine ainsi les contours d'un procès de production technoscientifique « à but non lucratif ». Quelle est dès lors l'organisation du travail qui se met en place afin d'assurer les conditions concrètes de son succès ? Dans quelle mesure arrive-t-elle à concilier la science et l'industrie ? Après avoir distingué trois modèles d'articulation entre la recherche académique et l'industrie, l'article éclaire ces questions en montrant que la combinatoire productive du laboratoire I-STEM s'apparente au modèle de « convergence intégrative » qui suggère une pénétration de l'industrie dans la science.

L'objectif de cet article est d'étudier le système de promotion des entreprises françaises de biotechnologie. L'exemple des États-Unis où l'industrie des biotechnologies a émergé dans les années quatre-vingt constitue notre point de départ. Nous nous focalisons plus particulièrement sur deux facteurs institutionnels qui ont contribué au succès des biotechnologies américaines : les systèmes de propriété intellectuelle et de financement. Nous examinons la manière dont ces facteurs contribuent au développement des entreprises françaises. Ce travail s'appuie sur les résultats d'une étude empirique conduite auprès de petites entreprises innovantes créées entre 1985 et 2005.

L'article avance que la naissance et le développement de l'industrie allemande des sciences de la vie se sont accompagnés de la succession de trois modèles d'entreprises distincts. À partir d'une analyse de l'activité des fondateurs et des dirigeants au moment du démarrage de leur entreprise, il montre qu'à chacune des trois phases de constitution de l'industrie correspond un idéal-type de start-up spécifique, défini en fonction de variables technico-économiques et, surtout, relationnelles. Ces résultats mettent en lumière le rôle structurant joué, au sein de l'environnement, par les éléments financiers, en matière de pratiques entrepreneuriales. Ils soulignent, en outre, que ces pratiques sont modelées non seulement par la nature, mais aussi par les modalités d'accès à ces ressources financières.

Cet article analyse le développement de l'industrie de biotechnologie à New Haven, dans l'État du Connecticut aux États-Unis. Alors qu'en 1993, cet État comptait seulement cinq firmes de biotechnologies sur son territoire, en 2004 on en dénombrait 49. Quels sont les facteurs à l'origine de ce phénomène? À partir d'une étude de terrain, cette recherche montre le rôle déterminant joué par l'université de Yale dans le développement de ce cluster. Plus précisément, l'article montre que c'est un changement d'attitude et de politique de l'Université vis-à-vis du secteur industriel des biotechnologies à partir de 1993 qui explique la croissance de ce secteur dans la région. L'article conclut sur l'importance du rôle que peuvent être amenées à jouer les universités dans le développement économique et industriel local.

Au-delà de ses fonctions en termes de protection et de financement de l'innovation, le brevet est aussi un instrument de médiation et un support d'interactions. Dans le cas du développement des nouveaux vaccins issus du génie génétique, nous montrons qu'il est une composante essentielle de la production d'innovation. Un vaccin génique se construit en effet à partir de trois modules fondamentaux : l'antigène, le vecteur, et l'adjuvant. L'avènement des techniques du génie génétique favorise un développement autonome de ces composants, aussi bien sur les plans techniques, qu'organisationnel ou cognitif. Les brevets deviennent alors des instruments stratégiques d'information et de négociation dans l'élaboration de l'architecture du produit. Ils jouent un rôle d'interface entre des organisations, des trajectoires technologiques et des champs de savoir hétérogènes.

Les procédures d'opposition juridique aux brevets en Europe sont des épreuves qui visent à délimiter l'extension de la propriété et des marchés, d'un côté, et qui font le droit, d'un autre côté. Le taux d'opposition est traditionnellement plus élevé dans le domaine des biotechnologies et de la santé et les opposants sont plus hétérogènes que dans les autres secteurs d'innovation. Les oppositions aux brevets de la société Myriad Genetics sont des « cas qui font le droit » du vivant et de la santé au sens où elles ont entraîné un renforcement des critères d'examen des brevets de séquences génétiques en Europe et des modifications du Code de la propriété intellectuelle, notamment en France et en Belgique. La révocation complète ou partielle des brevets sur les gènes et les tests génétiques du cancer du sein a limité l'extension des marchés privés du diagnostic génétique en Europe et conforté l'économie hospitalière et le libre usage de ces gènes.

Les associations de patients oeuvrant dans le domaine de la recherche en génétique sont aujourd'hui confrontées à un défi : il s'agit pour elles, malgré leurs différences structurelles indéniables, de s'organiser pour rationaliser leurs activités, notamment en se regroupant et en uniformisant leurs procédures. Surtout, il leur faut affronter la question fondamentale de la maîtrise de l'accès aux échantillons et des résultats éventuellement obtenus sur les inventions qui pourraient être réalisées à partir du matériel détenu dans les collections. L'élaboration d'une politique cohérente en la matière est une condition sine qua non de la valorisation équilibrée des collections, au bénéfice de l'intérêt général, particulièrement dans le champ des maladies rares.

À l'ère des séquençages du génome humain, les collections d'échantillons biologiques associées à des données informatisées sont des outils essentiels de la recherche biomédicale. De plus en plus organisées au sein d'infrastructures spécifiques, des « bio-banques » ou des « Centres de Ressources Biologiques », elles sont porteuses d'enjeux multiples. Cet article explore le travail de régulation dont les collections d'échantillons biologiques font l'objet à différents moments et dans diverses arènes.

L'objectif de cet article est de montrer que les enjeux autour de la conception des médicaments orientent la connaissance relative aux pathologies traitées. Cette proposition sera démontrée en prenant appui sur l'histoire de l'hypercholestérolémie et de ses traitements. Dans un premier temps, nous verrons que l'élaboration des remèdes participe pleinement de l'évolution du savoir sur les maladies. Ainsi, la résolution de l'énigme relative au rôle du taux de cholestérol dans l'organisme a progressé significativement avec la mise au point d'hypocholestérolémiants. Dans un second temps, nous nous pencherons alors sur les enjeux véhiculés par ces médicaments. Nous soulignerons l'importance des autorités sanitaires et des cliniciens-chercheurs par l'influence qu'ils exercent sur les choix de l'industrie pharmaceutique. Cependant, les objectifs financiers des firmes leur suggèrent des voies de recherche qui limitent fortement l'étendue du questionnement sur ces pathologies. Typiquement, dans le cas de l'hypercholestérolémie, la recherche a essentiellement consisté à déterminer le seuil du taux de cholestérol considéré comme pathologique.

Le présent article propose d'analyser les stratégies industrielles et, partant, d'identifier et de discuter les enjeux de régulation dans le domaine de l'oncologie où l'importance des toxicités des chimiothérapies rend particulièrement pertinent le développement de tests de pharmacogénomique qui ouvrent des possibilités nouvelles de prescription de médicaments fondée sur les résultats de tests génomiques. L'analyse des stratégies industrielles susceptibles d'être déployées dans le contexte de biens complémentaires montre notamment comment la régulation publique peut être utilisée à des fins stratégiques par les différentes firmes impliquées et pointe l'impact sur la diffusion des décisions publiques concernant la fixation des prix.